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Chasing the cure

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दिल्ली के लोक नायक जय प्रकाश नारायण अस्पताल के कोविद वार्ड में कई दवाओं को दर्ज करने और उनके रजिस्टरों से बाहर निकलने की सिफारिश की गई है। मार्च में वापस, अत्यधिक बहस वाले हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन (एचसीक्यू) में प्रवेश करने से पहले यहां डॉक्टर अपने रोगियों को एचआईवी-रोधी दवा दे रहे थे, जिसके बाद विभिन्न प्रकार के स्टेरॉयड और एंटीबायोटिक दवाओं का इस्तेमाल किया गया, और फिर, अंत में, दीक्षांत प्लाज्मा। छह महीने के परीक्षण और त्रुटि के बाद, डॉक्टरों का कहना है कि वे दोनों आशान्वित और संदेहवादी हैं। एलएनजेपी अस्पताल के निदेशक डॉ। सुरेश कुमार कहते हैं, ” मौतों की तुलना में रिकवरी की संख्या बढ़ रही है और हमें उतने गंभीर मामले नहीं मिल रहे हैं, जितना महामारी की शुरुआत में हुए थे। “लेकिन हमारे पास अभी भी एक गारंटीकृत कोविद उपचार नहीं है। हम व्यक्तिगत लक्षणों के आधार पर विभिन्न संयोजनों का प्रयास करते हैं। ”

अकेले भारत में कोविद के खिलाफ उनकी प्रभावकारिता के लिए जांच की जा रही कुल 477 दवाओं के साथ, डॉक्टरों को लगता है कि अब चमत्कार इलाज की तलाश में धीमा होने का समय है। “वैज्ञानिक परीक्षण में समय और पूरी तरह से लगता है। सैकड़ों छोटे परीक्षण किए जा रहे हैं, लेकिन हम हर महीने अलग-अलग इलाज के लिए झूठी आशावाद का निर्माण नहीं कर सकते हैं। अभी तक, कोई गारंटी उपचार नहीं है और हमें यह याद रखने की आवश्यकता है,” कहते हैं। डॉ। एसपी कलंत्री, महात्मा गांधी आयुर्विज्ञान संस्थान (MGIMS), सेवाग्राम में चिकित्सा निदेशक। लेकिन विशेषज्ञों की चेतावनी के बावजूद कि वैज्ञानिक गुणवत्ता को गति के पक्ष में समझौता नहीं किया जाना चाहिए, चिकित्सा समुदाय पर इलाज खोजने का दबाव अधिक रहता है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के प्रमुख टेड्रोस एडहोम घेब्येयियस ने 22 सितंबर को कोविद के इलाज की कोई गारंटी नहीं होने के साथ ही कहा कि महामारी के प्रबंधन के लिए हमारी सबसे अच्छी शर्त अब कोविद को पुन: प्रस्तुत की जा रही विभिन्न दवाओं में रहती है। एक ब्रिटिश थिंक-टैंक, सरकारों और दुनिया भर के प्रमुख परोपकारी लोगों की नीति के अनुसार, अमेरिका, कनाडा और उसके बाद ब्रिटेन के 50 प्रतिशत से अधिक लोगों ने कोविद के खिलाफ ड्रग्स विकसित करने के लिए एक बिलियन डॉलर से अधिक का अपराध किया है। मानी जाने वाली दवाओं का सबसे बड़ा हिस्सा एंटीवायरल हैं, सौ से अधिक परीक्षण इस श्रेणी के लिए चल रहे हैं, जिनमें नौ चरण IV में प्रवेश किए गए हैं। Immunomodulators और विरोधी भड़काऊ दवाओं प्रमुख दवाओं के अन्य श्रेणियों में देखा जा रहा है। दिल्ली के आरएमएल अस्पताल के एक डॉक्टर के रूप में, यह सब कुछ एक शॉट के लायक है अगर यह संभावित रूप से एक कोविद रोगी को बचा सकता है। ”

वास्तव में, भारत में, विभिन्न दवाओं ने केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा समय-समय पर जारी की गई अनुशंसित नैदानिक ​​दिशानिर्देशों में अपना रास्ता बना लिया है। मार्च की शुरुआत में, जब कोविद के पहले कुछ मामले सामने आने लगे, तो जयपुर के एसएमएस अस्पताल ने एचआईवी के इलाज में इस्तेमाल होने वाली एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं लोपिनवीर और रटनवीर के संयोजन से एक मरीज का सफल इलाज किया। तीन दिन बाद, दवा संयोजन ने इसे स्वास्थ्य मंत्रालय के उपचार प्रोटोकॉल में बदल दिया। इसने 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों, डायबिटीज, किडनी फेल्योर और पुरानी फेफड़ों की बीमारी वाले लोगों सहित उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए लोपिनवीर-रटनवीर की सिफारिश की। एचसीक्यू को शुरू में एक निवारक दवा के रूप में भी घोषित किया गया था और फिर मार्च में एंटीबायोटिक के साथ गंभीर मामलों के उपचार के रूप में। जब तक इन दिशानिर्देशों का अगला संस्करण जून के मध्य में जारी किया गया, तब तक दोनों एचआईवी दवाओं को एचसीक्यू द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था, जिसे तब मध्यम से गंभीर मामलों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित किया गया था। एक विरोधी भड़काऊ स्टेरॉयड, मेथिलप्रेडनिसोलोन को सूची में जोड़ा गया था। लेकिन डब्ल्यूएचओ ने एचसीक्यू के लिए ट्रायल्स को पूरी तरह से बंद करने के फैसले को एक संभावित कोविद इलाज के रूप में देखा, जो हल्के और मध्यम लेकिन उच्च जोखिम वाले मामलों में एक निवारक दवा के रूप में इसके उपयोग को विरोधी भड़काऊ दवा के रूप में देखा गया था (तीसरे और नवीनतम संस्करण में कोमोरिडिटी के साथ शामिल है दिशानिर्देशों का। “HCQ कोविद के खिलाफ कभी ज्यादा लाभकारी साबित नहीं हुआ था। भारतीय दवा संघ के अध्यक्ष डॉ। टी। नारायण कहते हैं, “निवारक दवा के रूप में इसकी प्रभावशीलता को साबित करने वाले कुछ छोटे अध्ययन हैं।” “मुझे लगता है कि भारत अब एक चरण में पहुंच गया है, जहां कोविद के कुछ विशेष रूप से महत्वपूर्ण और खतरनाक पहलुओं, वायरल प्रतिकृति, साइटोकाइन ओवरप्रोडक्शन और सूजन को नियंत्रित करने के लिए दवाओं के अधिक संयोजन का उपयोग किया जा रहा है। स्टेरॉयड के विवेकपूर्ण उपयोग से भी फर्क पड़ा है। हालांकि, उच्च या अस्थिर रक्त शर्करा वाले रोगियों को स्टेरॉयड देना मुश्किल है और इस प्रकार इन मामलों में मृत्यु दर अभी भी अधिक है। हमें आगे उच्च जोखिम वाले कोविद की देखभाल करने की आवश्यकता है।

रेमेडिसविर का वादा

कोविद के लिए नैदानिक ​​दिशानिर्देशों के नवीनतम संस्करण ने उपचार के लिए चीजों को बदल दिया है। हल्के से मध्यम मामलों के लिए, जो विशेषज्ञों के अनुसार, वर्तमान में सभी कोविद मामलों के करीब 85 प्रतिशत के लिए जिम्मेदार हैं, दिशानिर्देश रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एंटीकोआगुलंट्स की सलाह देते हैं, और डेक्सामेथासोन जैसे कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, दवा हवादार रोगियों में एक तिहाई तक मृत्यु दर को कम करती है ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के परीक्षण में। गंभीर मामलों के लिए, दो जांच दवाओं, रेमेडिसविर और टोसीलिज़ुमाब के साथ दवाओं के एक ही सेट की सिफारिश की जाती है (जो अमेरिका के लिए या इसके खिलाफ सिफारिश करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं मिला)। इनमें से, रेमेडिसविर भारत में इतनी लोकप्रिय हो गई है कि न केवल कुछ राज्य खुराक से बाहर चल रहे हैं, बल्कि इसके लिए एक स्थापित काला बाजार भी है। डॉ। नारायणन कहते हैं, “भारत में इसके लॉन्च पर मिलने वाली दवाओं के प्रचार और दृश्यता की प्रत्यक्षता का पता लगाया जा सकता है।” रेमेडिसविर विश्व स्तर पर और राष्ट्रीय स्तर पर सबसे ज्यादा देखी जाने वाली दवाओं में से एक है और हाल ही में स्टेज 4 परीक्षणों के लिए भारत सरकार द्वारा स्थापित एक विशेषज्ञ पैनल से अनुमोदन प्राप्त हुआ है। इसके लिए तीन कंपनियों को मंजूरी मिली है, हेटेरो लैब्स, सिप्ला और माइलान। ये पुष्टिकरण परीक्षण गंभीर मामलों में मध्यम से दवा की प्रभावकारिता को साबित करने और इसके जोखिम प्रोफाइल को पूरी तरह से स्थापित करने में मदद करेंगे।

वर्तमान में, सरकारी दिशा-निर्देश उन रोगियों के बीच रीमेडिसविर के उपयोग को रोकते हैं जो जिगर की क्षति के लक्षण प्रदर्शित करते हैं, गंभीर गुर्दे की हानि होती है, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली होती हैं, या 12 वर्ष से कम होती हैं। फिर भी, मरीजों के आत्म-चिकित्सा के प्रयास के उदाहरणों के लिए इसके लिए मांग में वृद्धि जारी है। “दवा को इस्तेमाल के लिए मंजूरी दे दी गई है, लेकिन इसे हर वॉक-इन रोगी को नहीं दिया जाना चाहिए। महाराष्ट्र के स्वास्थ्य मंत्री, राजेश टोपे कहते हैं, इसका इस्तेमाल विवेकपूर्ण तरीके से किया जाना चाहिए। देश में 29 सितंबर को एक लाख से अधिक की वसूली हुई है। कई राज्यों में अब रेमेडिसविर और अन्य कोविद ड्रग्स की कालाबाजारी के खिलाफ अभियान शुरू करने की योजना है। हाल ही में राजकोट, गुजरात में ड्रग की जमाखोरी के आरोप में छह लोगों को गिरफ्तार किया गया था। गिलियड, इसके लिए पेटेंट रखने वाली कंपनी ने आपूर्ति में तेजी लाने और नेबुलाइज़र के माध्यम से दवा को संचालित करने वाले घरेलू अलगाव में रोगियों की संभावना का पता लगाकर जवाब दिया है, इस प्रकार अधिक महत्वपूर्ण, अस्पताल में भर्ती मामलों के लिए इंजेक्शन की आपूर्ति को मुक्त कर दिया है। एसएमएस अस्पताल के निदेशक डॉ। सुधीर भंडारी कहते हैं, “दवा ने वादा दिखाया है, लेकिन यह अस्पतालों में किए गए अन्य हस्तक्षेपों और नैदानिक ​​प्रबंधन चरणों की एक श्रृंखला के साथ मिलकर काम करता है।” “एक कोविद रोगी की अब निगरानी की जाती है और शुरुआती दिनों की तुलना में परीक्षण और दवाओं की संख्या को कम से कम दोगुना किया जाता है। कोविद का नैदानिक ​​उपचार आज तक का सबसे मजबूत संस्करण है। लेकिन जनता को चिकित्सा सलाह का पालन करने की जरूरत है न कि घर पर सेल्फी लेने की। ”

बहुत छोटे परीक्षण

भारत में परीक्षण अन्य उपचार विकल्पों पर भी विचार कर रहा है। आईआईटी दिल्ली द्वारा 23 कोविद उपचार दवाओं में एक शोध में पाया गया कि वायरस के खिलाफ एचसीक्यू की तुलना में 10 गुना अधिक प्रभावी ‘टीकोप्लानिन’ है। यह एक एफडीए द्वारा अनुमोदित ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक है जो नियमित रूप से कम विषाक्तता प्रोफ़ाइल के साथ जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। दवा कंपनियों सनोफी और रेजेनरॉन द्वारा संयुक्त रूप से विकसित एक सूजन-रोधी दवा केवज़ारा ने भी गंभीर कोविद मामलों में फेफड़ों में सूजन को सीमित करने का वादा दिखाया है। हालांकि, विशेषज्ञों का मानना ​​है कि इनमें से कई परीक्षण नमूना आकार के मामले में छोटे पैमाने पर हैं और एक दूसरे के साथ या प्लेसीबो समूह के साथ उपचार की तुलना नहीं करते हैं। वे जल्दी और आसानी से कर रहे हैं, लेकिन सबूत एक अच्छी तरह से डिजाइन, हालांकि लंबे समय तक अध्ययन के वैज्ञानिक कठोरता नहीं होगा। भारत में आयोजित किए जा रहे 477 परीक्षणों में से लगभग 192 वेधशाला अध्ययन हैं, न कि बहु-चरण यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण। और कम से कम 53 पारंपरिक भारतीय उपचार और होम्योपैथी के लिए हैं। “कोई नियंत्रण समूह या एक प्लेसबो समूह के साथ 50 से अधिक रोगियों के साथ किए गए अध्ययन हैं। ऐसा अनुसंधान छोटा है और, सबसे अच्छा, यह दर्शाता है कि दवा के लिए संभावित है। यह प्रभावकारिता की गारंटी नहीं दे सकता है, ”डॉ। आशुतोष कुमार, सहायक प्रोफेसर, फार्माकोलॉजी और विष विज्ञान, हैदराबाद में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ फार्मास्यूटिकल एजुकेशन एंड रिसर्च। छोटे समूह के परीक्षणों के उदाहरणों में बायोकॉन के इटोलिज़ुमाब चरण II परीक्षण के लिए 30 प्रतिभागी शामिल हैं; पतंजलि के कोरोनिल के लिए 100; और ग्लेनमार्क के फेविपिरवीर फेज III ट्रायल के लिए 150। यूरोप में एक चरण II और III परीक्षण क्रमशः 5,000 या 20,000 प्रतिभागियों से कम नहीं है। वे कई साइटों पर भी फैले हुए हैं, उदाहरण के लिए, यूके रिकवरी ट्रायल ने छह साइटों से व्यक्तियों का नमूना लिया, जबकि डब्ल्यूएचओ की सॉलिडैरिटी ट्रायल ने 21 देशों पर ध्यान केंद्रित किया।

5 अगस्त को स्वास्थ्य पेशेवरों और नागरिक समाज के कार्यकर्ताओं के एक समूह ने स्वास्थ्य मंत्रालय को पत्र लिखा, जिसमें भारत में नैदानिक ​​परीक्षणों और ड्रग विनियमन में अधिक पारदर्शिता की मांग की गई। उन्होंने उल्लेख किया कि नैदानिक ​​परीक्षण रजिस्ट्री को इस तरह के परीक्षणों की अनुमति देने पर समिति की बैठकों के मिनट अपलोड करने चाहिए और कहा कि रजिस्ट्री वर्तमान में जांचकर्ताओं से प्राथमिक डेटा सेट, फाइल नोटिंग और अनुमोदन या अस्वीकृति के बारे में जानकारी प्रकाशित करने के लिए नहीं कहती है। दवाओं के। स्वास्थ्य विशेषज्ञों का कहना है कि भारत के शोध आंकड़ों में पारंपरिक रूप से करीबी जांच का अभाव है। आज तक, कोविद परीक्षणों पर किसी भी भारतीय शोध ने इसे एक स्थापित सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिका में नहीं बनाया है। डॉ नारायणन कहते हैं, “प्रेस रिलीज़ के माध्यम से बहुत सारे डेटा का संचार किया जा रहा है और प्रकाशित काम नहीं किया जा रहा है।” भारत में (5 अक्टूबर को) 6.7 मिलियन मामलों को देखते हुए, देश में दवा कंपनियों के लिए एक आकर्षक बिक्री बाजार होने की काफी संभावना है जो मायावी कोविद का इलाज ढूंढ रहे हैं। लेकिन पर्याप्त डेटा और शोध के बिना, इलाज या वैक्सीन के लिए सभी आशाएं एक चुटकी नमक के साथ लेनी चाहिए।



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